一、采購人:成都市公安局武侯區(qū)分局
二、擬采購進(jìn)口產(chǎn)品名稱: STR 復(fù)合擴(kuò)增試劑盒(一)、STR 復(fù)合擴(kuò)增試劑盒(二)、STR復(fù)合擴(kuò)增試劑盒(三)、3500XL全自動(dòng)基因分析儀專用試劑耗材、DTT、EDTA、TE Buffer、BoneBuffer、Chelex-100、PK蛋白酶
三、擬采購進(jìn)口產(chǎn)品所屬項(xiàng)目預(yù)算:161萬元
四、政府采購進(jìn)口產(chǎn)品論證專家名單:
姓 名 |
工作單位 |
職稱 |
專業(yè) |
蔣舒情 |
國浩律師(成都)事務(wù)所 |
律師 |
法律 |
毛炯 |
成都市公安局 |
主任法醫(yī)師 |
法醫(yī) |
王惠 |
成都市公安局 |
副主任法醫(yī)師 |
法醫(yī) |
胡華子 |
成華區(qū)公安分局 |
副主任法醫(yī)師 |
法醫(yī) |
沈月華 |
主任法醫(yī)師 |
主任法醫(yī)師 |
法醫(yī) |
五、專家論證意見:
?。ㄒ唬?、STR 復(fù)合擴(kuò)增試劑盒(一)
基本要求:要求采購STR試劑盒必須符合公安部關(guān)于案件檢驗(yàn)的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)能保障有很高穩(wěn)定性、很高的抑制劑耐受性、較高的系統(tǒng)效能。所有基因座的基因序列經(jīng)多年實(shí)踐驗(yàn)證正確可靠、在刑事案件檢驗(yàn)中有成熟應(yīng)用。為了應(yīng)對日益增加的國際案件交流需通過SWGDAM或DAB實(shí)驗(yàn)方法驗(yàn)證,才能用于案件檢驗(yàn)。
要求試劑盒:
1、采用6色熒光技術(shù)更能區(qū)分STR位點(diǎn),且滿足公安部案件和打拐要求必須同時(shí)至少檢測25個(gè)位點(diǎn);
2、至少含有2個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測片段的含量,是否降解等,能更好的評估pcr反應(yīng)的效果和指導(dǎo)后續(xù)CE電容檢測的條件設(shè)置。
國產(chǎn)試劑盒采用5色熒光檢測技術(shù)同時(shí)檢測25個(gè)位點(diǎn),尚未含有至少2個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制片段。
進(jìn)口試劑盒采用6色熒光檢測技術(shù)同時(shí)檢測25個(gè)位點(diǎn),含有2個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測片段的含量,是否降解等。
通過市場調(diào)查了解到,目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實(shí)際工作需要,特申請購買進(jìn)口產(chǎn)品。
?。ǘTR 復(fù)合擴(kuò)增試劑盒(二)
基本要求:要求產(chǎn)品除了須符合公安部關(guān)于案件檢驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定外,同時(shí)還要達(dá)到以下要求:1、穩(wěn)定性高,要求在2-10℃能穩(wěn)定保存2周以上使用,不出現(xiàn)雜合等位基因間的均衡性比值低于80%,DNA模板量低至0.5ng時(shí)等位基因缺失或峰值過低無法識別,導(dǎo)致誤檢和漏檢,在有效期內(nèi)凍融N/20次不影響結(jié)果;2、擴(kuò)增產(chǎn)物的片段長度小于400bp;3、有很高的檢測靈敏度,對于低至1ng的模板可獲得最準(zhǔn)確檢測結(jié)果,低至0.5ng的模板也能獲得可重復(fù)的檢測結(jié)果。
目前國產(chǎn)STR試劑已經(jīng)用于人員數(shù)據(jù)庫檢驗(yàn)和親子鑒定,但其穩(wěn)定性、均衡性等還存在較大差距,國產(chǎn)試劑在2-10℃只能穩(wěn)定保存5天,容易造成當(dāng)DNA模板量低至0.5ng時(shí)等位基因缺失或峰值過低無法識別,可能導(dǎo)致誤檢和漏檢,雜合等位基因間的均衡性比值一般在50%-70%,不適用于微量樣本的檢驗(yàn);國產(chǎn)試劑擴(kuò)增產(chǎn)物的片段長度小于420bp,不能穩(wěn)定地小于400bp。
進(jìn)口DNA試劑擴(kuò)增產(chǎn)物的片段長度小于370bp,已長期廣泛應(yīng)用于刑事案件中各類微量、疑難樣本檢驗(yàn),經(jīng)過數(shù)十年檢驗(yàn)實(shí)踐證明:進(jìn)口試劑于2-10℃可穩(wěn)定保存1個(gè)月減少了凍融次數(shù),能大大提高檢驗(yàn)效率,同時(shí)也減少試劑浪費(fèi),雜合等位基因間的均衡性能達(dá)到85%以上,DNA模板量低至0.25ng時(shí)也能獲得可重復(fù)的檢測結(jié)果,其基因座的序列也經(jīng)多年驗(yàn)證有較高的可靠性,可以保證DNA檢驗(yàn)鑒定結(jié)論較為可靠和準(zhǔn)確,滿足案件檢驗(yàn)要求。
通過市場調(diào)查了解到,目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實(shí)際工作需要,特申請購買進(jìn)口產(chǎn)品。
?。ㄈ?、STR復(fù)合擴(kuò)增試劑盒(三)
基本要求:要求產(chǎn)品除了須符合公安部關(guān)于案件檢驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定外,同時(shí)還要達(dá)到以下要求:1、采用6色熒光技術(shù),同時(shí)至少檢測27 YSTR個(gè)位點(diǎn);2、試劑穩(wěn)定性高,要求在2-10℃能穩(wěn)定保存2周以上使用,不出現(xiàn)雜合等位基因間的均衡性比值低于80%,DNA模板量低至0.5ng時(shí)等位基因缺失或峰值過低無法識別,導(dǎo)致誤檢和漏檢,在有效期內(nèi)凍融N/20次不影響結(jié)果;3、在具有高女性背景的情況下,如男性:女性=1:3000 時(shí),可分辨獲得完整的Y-STR分型信息。
目前國產(chǎn)案件檢測STR試劑為5色熒光技術(shù),男女混合比例分辨率在1:500,國產(chǎn)試劑在2-10℃只能穩(wěn)定保存5天,容易造成當(dāng)DNA模板量低至0.5ng時(shí)等位基因缺失或峰值過低無法識別,可能導(dǎo)致誤檢和漏檢,雜合等位基因間的均衡性比值一般在50%-70%,不適用于微量樣本的檢驗(yàn)。
進(jìn)口DNA案件檢測試劑都采用6色熒光檢測技術(shù),男女混合比例分辨率可以達(dá)到1:4000;進(jìn)口試劑于2-10℃可穩(wěn)定保存1個(gè)月減少了凍融次數(shù),能大大提高檢驗(yàn)效率,同時(shí)也減少試劑浪費(fèi),雜合等位基因間的均衡性能達(dá)到85%以上,DNA模板量低至0.25ng時(shí)也能獲得可重復(fù)的檢測結(jié)果,其基因座的序列也經(jīng)多年驗(yàn)證有較高的可靠性,可以保證DNA檢驗(yàn)鑒定結(jié)論較為可靠和準(zhǔn)確,滿足案件檢驗(yàn)要求。
通過市場調(diào)查了解到,目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實(shí)際工作需要,特申請購買進(jìn)口產(chǎn)品。
?。ㄋ模?、3500XL全自動(dòng)基因分析儀專用試劑耗材
基本要求:采購單位配置的全自動(dòng)基因分析儀,所需要的專用試劑耗材:1、3500系列陽極緩沖液(ABC);2、3500系列陰極緩沖液(CBC);3、3500系列POP4膠;4、高純甲酰胺;5、POP-4膠袋帽;6、DNA測序儀配套耗材(調(diào)節(jié)試劑);7、SDS Solution(10%w/v)為3500專用試劑耗材,上述耗材必須與3500XL全自動(dòng)基因分析儀配套使用。
國內(nèi)生產(chǎn)的試劑無法與3500XL全自動(dòng)基因分析儀配套使用,強(qiáng)行使用會(huì)導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確或造成實(shí)驗(yàn)失敗,進(jìn)口耗材可與3500XL全自動(dòng)基因分析儀配套使用以確保實(shí)驗(yàn)正常進(jìn)行。
通過市場調(diào)查了解到,目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實(shí)際工作需要,特申請購買進(jìn)口產(chǎn)品。
?。ㄎ澹TT
基本要求:用于穩(wěn)走含有巰基的酶及蛋白質(zhì)抗氧化劑,要求純度≥99.0%、氧化物≤0.50%,純度越高抗氧化能力越強(qiáng),氧化物含量越低對試劑抗氧化能力損耗越小。且試劑不含有外源人員DNA污染,不會(huì)對DNA擴(kuò)增結(jié)果造成干擾。
國內(nèi)生產(chǎn)的試劑生產(chǎn)商不能確保試劑未被人員DNA污染,易影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果造成實(shí)驗(yàn)污染,國產(chǎn)試劑盒純度≤99.0%、氧化物≥0.50%。
進(jìn)口試劑盒含有巰基的酶及蛋白質(zhì)抗氧化劑,穩(wěn)定純度≥99.0%、氧化物≤0.50%。
通過市場調(diào)查了解到,目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實(shí)際工作需要,特申請購買進(jìn)口產(chǎn)品。
?。?、EDTA
基本要求:該試劑作為二價(jià)陽離子螯合劑,用于保持非特異性核酸內(nèi)切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性且必須與3500XL全自動(dòng)基因分析儀配套使用,該設(shè)備屬于專用測序設(shè)備,如果采用不配套的試劑,可能會(huì)對測序儀的毛細(xì)管造成損傷,影響測序結(jié)果。
國內(nèi)生產(chǎn)的試劑無法與3500XL全自動(dòng)基因分析儀配套使用。進(jìn)口耗材可與3500XL全自動(dòng)基因分析儀配套使用。
通過市場調(diào)查了解到,目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實(shí)際工作需要,特申請購買進(jìn)口產(chǎn)品。
?。ㄆ撸E Buffer
基本要求:該試劑作為緩沖劑,用于保持非特異性核酸內(nèi)切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性。TE Buffer是一種能在加入少量酸或者堿是可以抵抗ph改變的溶液,從而可以保證上述酶的活性穩(wěn)定,不受到影響。
國內(nèi)生產(chǎn)的試劑鑒定準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性不高,容易造成實(shí)驗(yàn)的失敗和耗材的浪費(fèi),并且目前國內(nèi)試劑沒有得到市場的印證。進(jìn)口產(chǎn)品能和設(shè)備配套使用且能達(dá)到所需要求。
通過市場調(diào)查了解到,目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實(shí)際工作需要,特申請購買進(jìn)口產(chǎn)品。
(八)、BoneBuffer
基本要求:該試劑主要用于骨骼、脫落細(xì)胞等樣本孵育,能提高疑難檢材的檢出率,要求該試劑不含有外源人員DNA污染,試劑能在常溫下穩(wěn)定保存并且能同時(shí)處理新鮮樣品和陳舊樣品,作用時(shí)間不超過1小時(shí)。
國內(nèi)生產(chǎn)的試劑生產(chǎn)商不能確保試劑不含有人員DNA污染,易影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果造成實(shí)驗(yàn)污染且在常溫下無法長期保存,有效期過短,存放久了以后會(huì)影響活性,作用時(shí)間大于一小時(shí),效率低,浪費(fèi)時(shí)間,降低回收產(chǎn)率。
進(jìn)口試劑盒含有巰基的酶及蛋白質(zhì)抗氧化劑,可保證試劑不含有人員DNA污染。進(jìn)口試劑可以長時(shí)間在常溫下保存,節(jié)約儲存成本,試劑的作用時(shí)間不超過1小時(shí),可大幅度提升工作效率。
通過市場調(diào)查了解到,目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實(shí)際工作需要,特申請購買進(jìn)口產(chǎn)品。
?。ň牛helex-100
基本要求:該試劑主要用于血痕、精斑、毛發(fā)等生物檢材的孵育,能有效除去非核酸有機(jī)物,由于實(shí)驗(yàn)室檢材多樣化,要求該試劑能同時(shí)處理新鮮樣品和陳舊樣品,且為了提高工作效率,作用時(shí)間不超過1小時(shí)。
國內(nèi)生產(chǎn)的試劑生產(chǎn)商不能確保試劑有效除去非核酸有機(jī)物且作用時(shí)間大于1小時(shí)。
進(jìn)口試劑含有巰基的酶及蛋白質(zhì)抗氧化劑可保證試劑能有效除去非核酸有機(jī)物,進(jìn)口試劑的作用時(shí)間不超過1小時(shí),可大幅度提升工作效率。
通過市場調(diào)查了解到,目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實(shí)際工作需要,特申請購買進(jìn)口產(chǎn)品。
?。ㄊ?、PK蛋白酶
基本要求:該試劑主要用于樣本蛋白消化,能提高疑難檢材的檢出率,要求當(dāng)pH值范圍在4.3-12.0時(shí),在0.5% SDS溶液或1%Triton X-100溶液中,Proteinase K都能保持活性。
國內(nèi)產(chǎn)品當(dāng)pH值范圍在4.3-12.0時(shí),在0.5% SDS溶液或1%Triton X-100溶液中,Proteinase K無法保持活性,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果造成實(shí)驗(yàn)污染。
進(jìn)口試劑當(dāng)pH值范圍在4.3-12.0時(shí),在0.5% SDS溶液或1%Triton X-100溶液中,Proteinase K都能保持活性。
通過市場調(diào)查了解到,目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實(shí)際工作需要,特申請購買進(jìn)口產(chǎn)品。
六、其他事項(xiàng):
相關(guān)單位和個(gè)人對專家組論證意見有異議的,可以自本公示發(fā)出之日起3個(gè)工作日內(nèi),填寫《進(jìn)口產(chǎn)品公示反饋意見》,并分別報(bào)送采購人和財(cái)政部門。
采 購 人聯(lián)系人:王警官 電話:028-86406656
財(cái)政部門聯(lián)系人:李老師 電話:028-85558345
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